Page 192 - A Magyar Kardiológusok Társasága 2024. évi Tudományos Kongresszusának programja, az elhangzó előadások kivonatai

Cardiovascular

Erőteljes LDL-C
csökkentés 4

Magas és nagyon
magas CV-rizikó
esetén is 1,2

GYORS
*,1,3
ERŐTELJES **,1,4–6

HATÉKONY ***,7

EGYSZERŰ ****,1

* LDL-C csökkentés már az 1. héttől. 1,3
** Az LDL-C erőteljes, 55-75%-os csökkentése 1,4-6
*** A Repatha ® a CV rizikót 25%-kal csökkenti akut MI után. #,7
**** Önadagolás, előretöltött injekciós toll (SureClick) alkalmazásával 2 hetente. 1
# A Repatha ® az elsődleges végpontban 19%-kal, a másodlagos végpontban pedig 25%-kal
csökkentette a további cardiovascularis események (CV-halál, MI vagy stroke) relatív
kockázatát szívinfarktuson átesett betegeknél az azt követő 12 hónapban. 7
Irodalom:
1. Repatha ® alkalmazási előírás 2. Mach F et al. Eur Heart J. 2020;41(1):111–188. 3. Kasichayanula S
et al. Clin Pharmacokinet. 2018;57:769–779. 4. Sabatine MS et al. N Engl J Med. 2017;376(18):1713–
1722. 5. Robinson JG et al. JAMA. 2014;311:1870–1882. 6. Koren JM et al. J Am Coll Cardiol.
2019;74(17):2132–2146. 7. Gencer B et al. JAMA Cardiol. 2020;5(8):1–6.
Repatha ® (evolokumab) 140 mg oldatos injekció előretöltött injekciós Eü pont:
tollban 2x (EU/1/15/1016/003). 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM r. 2. sz. mell. Az emelt, kiemelt indikációhoz kötött
Bővebb információért kérjük, olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! támogatási kategóriába tartozó betegcsoportok, indikációs területek és a
Repatha ® alkalmazási előírásának és betegtájékoztatójának felírásra jogosultak köre. EÜ100/81 és EÜ100/82
elérhetősége: https://njt.hu/jogszabaly/2004-32-20-0M
EMA: https://www.ema.europa.eu/hu/documents/product-information/ Hatályos: 2024. január 1.-től
repatha-epar-product-information_hu.pdf
EC: Elérési útvonal: Nemzeti Jogszabálytár
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1016.htm http://neak.gov.hu/eupontok
Az alkalmazási előírás szövegellenőrzésének utolsó dátuma: 2023.
március. Elérési útvonal:
Ár és támogatás: Főoldal>Felső menü>Szakmának>Gyógyszer/Gyógyászati segédeszköz/
TB támogatással forgalomban lévő Repatha ® készítmény: REPATHA ® 140 Gyógyfürdő támogatások>Egészségügyi szakembereknek>Eü ponton
MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN történő rendelhetőség>A kiemelt indikációhoz kötött támogatási
Termelői ár: 120 993,- Ft; kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra
Bruttó fogyasztói ár: 133 672,- Ft; jogosultak köre/ Érvényesség kezdete: 2024. április 1.
Bruttó TB támogatás: 133 372,- Ft;
Térítési díj: 300,- Ft Kérjük, a tudomására jutó, a gyógyszer használatával összefüggésbe
http://neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_ hozható mellékhatás gyanúját jelentse a Nemzeti Népegészségügyi
gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/pupha/Vegleges_ és Gyógyszerészeti Központnak a https://www.ogyei.gov.hu/
PUPHA egeszsegugyi_szakemberek honlapon található on-line bejelentő-
Elérési útvonal: felületen keresztül, vagy a honlapról letölthető mellékhatás-bejelentő
Főoldal>Felső menü>Szakmának>Kiemelt szakmai területek>Gyógyszer/ lapon, mely visszaküldhető levélben (NNGYK, 1372 Budapest, Pf. 450),
Gyógyászati segédeszköz/Gyógyfürdő támogatások>Publikus faxon (+36 1 886 9472), vagy e-mailben (adr.box@nngyk.gov.hu), vagy
gyógyszertörzs (PUPHA)>Végleges törzs> Publikus Gyógyszertörzs – 2024. az Amgen helyi képviseletének a +36 1 354 4700 telefonszámon, illetve
április 1. az eu-hu-safety@amgen.com e-mail címen.
A dokumentum kódszáma: HUN-145-0424-80001. Minden jog fenntartva. Amgen Kft. 1054 Budapest,
A dokumentum lezárásának időpontja: 2024. április 7. Szabadság tér 7. Tel: 06 1 354 4700, www.amgen.co.hu